(寛解導入療法③リツキシマブ)
CQ6 PCNSLに対してリツキシマブの併用は推奨されるか?
推 奨1
CD20に対するキメラモノクローナル抗体リツキシマブは,MTX基盤化学療法に併用してもよい。(推奨グレードC1)
解 説
 抗CD20キメラモノクローナル抗体リツキシマブは,CD20陽性B細胞性リンパ腫に対して,その有用性が示されており,びまん性大細胞型B細胞リンパ腫ではリツキシマブ併用CHOP療法(R-CHOP療法),濾胞性リンパ腫に対してはリツキシマブ単剤あるいはリツキシマブ併用化学療法が標準治療法となっている。
 PCNSLにおいては,BBBを透過しにくいなどの問題点があるものの,近年リツキシマブ併用化学療法の有効性,忍容性がMSKCC1, 2),Cancer and Leukemia Group B (CALGB)3),RTOG4)で実施された第Ⅱ相試験で示された(レベルIIa)。
 さらにInternational Extranodal Lymphoma Study Groupは,MTX基盤化学療法とMTX基盤化学療法にリツキシマブあるいはリツキシマブとチオテパを追加したMATRixレジメンの3群を比較するランダム化第Ⅱ相試験を実施した。その結果完全寛解率は,MTX基盤療法23%に対してリツキシマブ追加群30%,MATRixレジメン 49%であり,リツキシマブ追加群(p=0.020),MATRixレジメン(p=0.0007)ともに有意に改善した5)レベルIb)。ただし本試験は2X2のデザインで,導入療法のランダム化の結果のみの公表である点,留意しなければならない。
 現段階で第Ⅲ相試験の結果は未公表であるが,リツキシマブ投与が禁忌でない限り,MTX基盤化学療法にリツキシマブ追加を考慮してもよい。
文献検索式:
#1 Search (Central Nervous System Neoplasms[MH] AND Lymphoma[MH]) OR ((PCNSL[TIAB] OR "primary central nervous system lymphoma" [TIAB] OR CNS[TIAB] OR (primary[TIAB] AND brain[tiab] AND lymphoma[TIAB]) NOT MEDLINE[SB])) 14634
#2 Search Rituximab[MH] OR Rituximab[TIAB] 17431
#3 Search (Randomized Controlled Trial[PT] OR Meta-Analysis[PT] OR Cohort Studies[MH:noexp] OR Follow-Up Studies[MH] OR Prospective Studies[MH] OR Clinical Trial, Phase II[PT] OR Clinical Trial, Phase III[PT] OR Clinical Trial, Phase IV[PT] OR Clinical Trial[PT] OR prospective[TIAB] OR trial[TIAB]) AND (2011/4[PDAT]:2017/03[PDAT]) 654863
#4 Search #1 AND #2 AND #3 68
  本改訂時の新規抽出文献数:66件
抽出後追加文献数:2件
本CQへの新規追加採用文献数:5件
◆文  献:(○:本改訂にて追加された文献)
1) ○Morris PG, Correa DD, Yahalom J, et al. Rituximab, methotrexate, procarbazine, and vincristine followed by consolidation reduced-dose whole-brain radiotherapy and cytarabine in newly diagnosed primary CNS lymphoma: final results and long-term outcome. J Clin Oncol. 2013;31(31):3971-3979(レベルIIa)
2) ○Omuro A, Correa DD, DeAngelis LM, et al. R-MPV followed by high-dose chemotherapy with TBC and autologous stem-cell transplant for newly diagnosed primary CNS lymphoma. Blood. 2015;125(9):1403-1410(レベルIIa)
3) ○Rubenstein JL, Hsi ED, Johnson JL, et al. Intensive chemotherapy and immunotherapy in patients with newly diagnosed primary CNS lymphoma: CALGB 50202 (Alliance 50202). J Clin Oncol. 2013;31(25):3061-3068(レベルIIa)
4) ○Glass J, Won M, Schultz CJ, et al. Phase I and II Study of Induction Chemotherapy With Methotrexate, Rituximab, and Temozolomide, Followed By Whole-Brain Radiotherapy and Postirradiation Temozolomide for Primary CNS Lymphoma: NRG Oncology RTOG 0227. J Clin Oncol. 2016;34(14):1620-1625(レベルIIa)
5) ○Ferreri AJ, Cwynarski K, Pulczynski E, et al. Chemoimmunotherapy with methotrexate, cytarabine, thiotepa, and rituximab (MATRix regimen) in patients with primary CNS lymphoma: results of the first randomisation of the International Extranodal Lymphoma Study Group-32 (IELSG32) phase 2 trial. Lancet Haematol. 2016;3(5):e217-e227(レベルIb)

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